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研发管线

研究领域 适应症 产品代码 注册分类 注册国家 进展
临床前 IND I期临床 Ⅱ期临床 Ⅲ期临床
纤维化&肿瘤
特发性肺纤维化系统硬化症 HNC1058 1类
特发性肺纤维化 HNC664 1类
胰腺癌等实体肿瘤 HNC664 1类
IPF、新冠病毒等引起的肺损伤 HNC1399 1类
感染
流感 HNC042 1类
乙肝 HNC280 2.1类
神经系统
帕金森 HNC364 2.1类
帕金森 HNC1215 2.1类
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365体育亚洲官方入口-app下载建立了包含小分子药物设计和合成平台、综合分析质量以及制剂研究平台、药代和nonGLP安全评估平台、原料药工艺和GMP-like工艺开发及生产平台。同时,针对需长期用药的慢性疾病,365体育亚洲官方入口-app下载通过微晶技术开发出长效混悬注射制剂, 建立一个世界领先的前药技术平台。前药具有提高病人用药依从性,降低潜在副作用等优势。适应症包括帕金森病、阿尔茨海默病(AD)、乙肝、器官排斥反应和脑血管痉挛等。

目前已有多个项目进入临床和临床前阶段:

■ 纤维化和肿瘤药物:

Autotaxin(ATX)是一种分泌型溶血磷脂酶D,ATX与NASH、COPD、多发性硬化症、炎性肠炎、类风湿关节炎、银屑病、肿瘤(甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌等)、神经病理性疼痛、炎性痛觉过敏、青光眼、Grave's病等疾病的发生发展相关。

HNC1058是365体育亚洲官方入口-app下载开发的治疗特发性肺纤维化(IPF)的第二代ATX抑制剂,比第一代ATX抑制剂活性高3-5倍,比目前国际上报道的其他活性最好的化合物高10倍,是潜在的best-in-class产品。目前正在美国进行Ⅰ期临床试验。

HNC664已获得中、美临床试验批准,并已在美国完成Ⅰa期临床试验,并已将扩展其适应症至肿瘤,目前正在中国进行Ⅰb期临床研究。

HNC1399属于受体相互作用蛋白激酶1(RIPK1)抑制剂,RIPK1是一种丝氨酸/苏氨酸激酶,是细胞存活、细胞死亡和炎症的关键调节因子。HNC1399在小鼠病毒性肺炎模型中能明显降低炎症因子(TNFα、IL-1β和IL-6)水平,可用于治疗新冠肺炎及各种原因引起的肺损伤和肺纤维化,继而可扩展至炎症、自身免疫性疾病和退行性病变等适应症。

■ 抗感染药物:

流感是常见病,每年直接或间接导致数十万人(特别是免疫缺陷的老年人和儿童)死亡,造成巨大的生命财产损失。针对住院病人以及重症病人的广谱抗流感药物是一个未满足的医疗需求。 365体育亚洲官方入口-app下载开发的HNC042是一种神经氨酸酶抑制剂和新型广谱抗流感药物且对达菲耐药株有效,已获得中国、美国临床试验批准,已经完成在美国的I期临床试验和在中国的桥接试验,安全性良好,即将开展II期临床试验。 

治疗乙肝的长效注射剂HNC280:目前我国乙肝病毒携带者约7000万。2019年我国报告病例100.23万人,在甲乙类传染病中最高,死亡人数为447人。我国乙肝的发病率和死亡率与前几年相比均有所升高,形势依然严峻。365体育亚洲官方入口-app下载开发了针对乙肝的长效治疗药物,该药3-6月用药一次。项目化合物专利已获得中国和美国授权。

■ 神经系统药物:

帕金森病是继阿尔茨海默病之后第二种最为常见的神经变性病,中国帕金森病患者估计至500万人。针对全球老龄化和神经退行性疾病日趋加剧的趋势,365体育亚洲官方入口-app下载开发了1-3月用药一次的帕金森病长效治疗药物。HNC364化合物专利已获得中国和日本授权,目前正在美国进行Ⅰ期临床试验。